Основные понятия средств метрологии стандартизации и сертификации. Стандартизация и метрология - что за профессия? Инженер по стандартизации и метрологии

Настоящее издание представляет собой учебное пособие, подготовленное в соответствии с Государственным образовательным стандартом по дисциплине «Стандартизация, метрология и сертификация». Материал изложен кратко, но четко и доступно, что позволит в короткие сроки его изучить, а также успешно подготовиться и сдать экзамен или зачет по данному предмету. Издание предназначено для студентов высших учебных заведений.

6 ПРАВИЛА И ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ

Сертификация продукции, работ, услуг – это деятельность сертифицирующих органов, сосредоточенная на проверке того, что товар действительно соответствует определенным в законодательстве требованиям.

Сертификацию проводят специальные органы по испытательным лабораториям и сертификации. Сертифицирующая организация не имеет права являться продавцом, производителем или потребителем сертифицируемой ею продукции.

Правила проведения сертификации.

1. Аккредитационной деятельностью занимается Госстандарт России и федеральные органы исполнительной власти на основе результатов, полученных после аттестации организаций.

2. Импортная и отечественная продукция должна сертифицироваться на основании одинаковых требований и стандартов.

3. Заявитель имеет право выбора между сертифицирующими органами в случае наличия нескольких аккредитованных органов по сертификации одной и той же продукции.

4. При положительных результатах сертификации сертифицирующий орган выдаст сертификат и лицензию на применение знака соответствия.

5. Только после регистрации сертификата в Государственном реестре, он вступает в свою законную силу.

6. Все документы должны оформляться на русском языке.

Сертификация проводится в определенном порядке.

1. Подается заявка на сертификацию. Заявитель подает заявку в орган по сертификации.

Сертифицирующий орган разбирает заявки, после чего предоставляет заявителю список органов и испытательных лабораторий.

2. Отбор образцов и их испытание. Отбор образцов осуществляет орган по сертификации или испытательная лаборатория. Протоколы испытаний предоставляются сертифицирующему органу и заявителю.

3. Оценка производства. Сертифицирующим органом проводится анализ состояния производства. В сертификате соответствия продукции указывается способ оценки производства.

4. Выдача сертификата соответствия. Решение эксперта составляется по итогам оценки производства. При положительном заключении оформляется сертификат, в котором записывается регистрационный номер и причины для его выдачи. При отрицательном выводе эксперта заявитель получает отказ с пояснением оснований отказа.

5. Применение закона соответствия. Право маркировки продукции знаком соответствия изготовитель получает (при наличии лицензии) от органа по сертификации.

6. Инспекционный контроль над сертифицированной продукцией состоит в периодической и внеплановой проверке с испытанием образцов. При наличии информации о претензиях кка-честву продукции сертифицирующим органом назначаются внеплановые проверки. Итоги проверки оформляются актом, который хранится в органе по сертификации.

7. Корректирующие мероприятия назначаются при ненадлежащем качестве продукции (невыполнении правил употребления знака соответствия).

* * *

Приведённый ознакомительный фрагмент книги Метрология, стандартизация и сертификация. Шпаргалка (Л. А. Белова) предоставлен нашим книжным партнёром -

Основной задачей наблюдающих и контролирующих органов, а также предпренимателей всех уровней, является обеспечение качества продукции. Метрология, стандартизация и сертификаци являются основными инструментами определения качества и обеспечения продукции требуемых параметров. Метрологию можно отнести к научным измерениям и разработке теорий единых измерений, обеспечивающих точность и верность, а стандартизация в свою очередь, устанавливает правила применения этих самых стандартов.

Для того чтобы понимать механизмы стандартизации необходимы знания понятий стандарта. Под определением стандарта можно считать эталон или модель, которая предназначена для сравнения. Свод правил и норм взятых за стандарт, это документация описывающая требования к предметам, которые должны соответствовать правилам установленным данным стандартом. Основой стандартизации является охрана прав потребителей, обеспечивая надлежащее качество услуг и товаров, подтверждая соответвие их качества сертификатами соответствия.

Зависят друг от друга, метрология разрабатывает эталоны, а сертификация проверяет и подтверждает соответствия требованиям эталона. Сертификация проводится в органах по сертификации, аккредитованных Росстандартом России и имеющим законное право на проведение проверки продукции на соответствие принятым требованиям и нормам согласно действующему законодательству. На данный момент существует добровольная и обязательная сертификация.

В Российской Федерации существуют законы и нормативные акты, которые регулируют деятельность сертификации и стандартизации:
«О сертификации продукции и услуг»,
«О защите прав потребителей»,
«О техническом регулировании»,
«О стандартизации».

Кроме того существуют принятые акты минестерств и ведомств по отраслевому признаку. Стандартизация товаров и услуг определяется законом "О защите прав потребителя" в который внесены общие положения.

Вот некоторые выдержки из закона:
- потребитель имеет право приобретать продукцию соответствующего качества, выполненной по требованиям стандартов и не имеющих отклонений от норм;
- закон обеспечивает безопасность продукции для здоровья и жизни людей;
- при несоответствии продукции требованиям, указанным в ГОСТ и принятым стандартам, потребитель имеет право на возмещение ущерба.

Основной нормой действующей на территории РФ является закон о "Защите прав потребителя". Все акты отраслевых ведомств и министерств соответствуют этому закону.

Обязательная сертификация в России существует для обеспечения безопасности продукции и товаров, а добровольная сертификация подтверждает заявленное производителем качество. Добровольная сертификация создает преимущество и конкурентноспособность товара над продукцией других производств. В России сертификацию проводят аккредитованные Росстандартом центры сертификации согласно законодательству.

Согласно определению сертификации, которое сформировано Комитетом по сертификации (СЕРТИКО) международной организации по стандартизации (ИСО), сертификация определяется как «действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствует определенным стандартам или другим нормативным документам».

Согласно этому определению сертификат соответствия - документ, который может быть выдан как гарантия качества любой стороной, в том числе производителем товара или посредником, например торговой организацией.

Более современное определение сертификации дано в стандартах РФ ГОСТ Р. Под сертификацией понимается «действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу».

В таком определении сертификация непосредственно связана с действием третьей стороны - арбитра, которым является «лицо или органы, признаваемые независимыми от участвующих сторон (изготовитель-потребитель) в рассматриваемом процессе» (ИСО/МЭК-2).

Из внимательного анализа определения сертификации можно увидеть, что сертификация есть по сути дела одна из категорий метрологии, получившая изданный момент самостоятельное значение. В метрологии процедура, удостоверяющая пригодность меры или средства измерения, хорошо известна как сличения. Если сличения дают удовлетворительные результаты и при этом составляется документ о положительных результатах сличений - это и есть по сути дела сертификат соответствия. Сертификатом соответствия можно назвать описания мер, которые создавались при учреждении Метрической Конвенции, любые испытания стабильности международных эталонов являлись основой современной сертификации и т. д. Со времени основания Депо образцовых мер и весов (1842 г.) использовалось клеймение или пломбирование средства измерения или меры как подтверждение их пригодности для дальнейшего использования.

Работы по созданию системы сертификации для гарантий качества продукции в международном масштабе были начаты в 70-х гг. по инициативе ТК 56 МЭК и ИСО. Идея сертификации базировалась на обеспечении единства требований к различным видам продукции и услуг, реализация которых имеет взаимное признание потребителей. Перед международными организациями по сертификации возникла задача разработки законодательной связи стандартизации и сертификации, обеспечивающей отношения между потребителями и производителями. Как первый шаг в построении международной системы сертификации был принят документ Руководство 13 ИСО/МЭК «Управление системой знаков соответствия стандартов и их значение для потребителей».

В 1971 г. ИСО был создан специальный комитет по сертификации продукции СЕРТИКО, который начал разработку рекомендаций по гармонизации национальных стандартов в области обеспечения качества промышленной продукции. СЕРТИКО были разработаны международные критерии оценки компетентности испытательных лабораторий и инспектирующих производство органов. Эти критерии послужили основой системы аккредитации исполнительных центров и лабораторий у нас в стране.

Впоследствии СЕРТИКО был преобразован в КАСКО - Комиссию по оценке соответствия. Эта Комиссия продолжила разработку основополагающих документов, содержащих требования к испытательным лабораториям при их аккредитации.

В Европе аналогичной деятельностью занимались Европейский комитет по стандартизации (СЕН) и Европейский комитет по стандартизации в электротехнике СЭНЭЛЕК. Некоторые основополагающие вопросы по содействию взаимному признанию результатов испытаний, проводимых национальными аккредитованными лабораториями были решены в рамках деятельности испытательных лабораторий (ИЛАК).

В России в 1993 г. был принят закон «О сертификации продукции и услуг». Вместе с законами «О стандартизации», «Об обеспечении единства измерения» закон «О сертификации» определил основные цели и задачи сертификации. Эти цели сформулированы в разделе «Общие положения».

В законе выделены следующие цели:

создание условий для деятельности предприятий, учреждений, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;

содействие потребителям в компетентном выборе продукции;

защита потребителя от недобросовестности изготовителя или продавца;

контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем.

При проведении сертификации необходимо руководствоваться следующими принципами:

Соблюдение законодательных основ сертификации.

Открытость система сертификации.

Открытость информации для всех участников и органов сертификации с одной стороны и конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну, с другой.

Основная задача сертификации в РФ стала очевидной, когда после декларированного правительством налаживания рыночных отношений к нам в страну стали направляться некачественные товары, которые не нашли сбыт на рынках в развитых странах. В 80-х гг., как только у нас в стране стали в массовом порядке заключаться международные контракты, многие фирмы стали поставлять морально устаревшую продукцию. Системы государственной сертификации в те годы не существовало, и стране грозило превратиться в мировую свалку устаревшего оборудования. К чести Госстандарта следует сказать, что с 80-х гг. для преодоления этих трудностей стала широко внедряться процедура разовых приемочных испытаний при поставках в нашу страну больших комплексов оборудования. Такая практика резко сократила объем некачественных товаров, ввозимых в страну. Во время приемочных испытаний проводились практически те виды работ, которые затем был и регламентированы законами о сертификации. Рассматривался научно-технический уровень продукции, проверялись метрологические характеристики и показатели качества продукции, оценивалась возможность ремонта и поверки измерительной техники в РФ, экологичность и безопасность изделий и т. д.

Очевидно, что такая практика могла иметь место только на начальном этапе вхождения РФ в рыночные отношения. Как только ворота на российский рынок были для зарубежных производителей распахнуты широко, возможности контролировать каждую сферу у Госстандарта не стало. Понадобилась система (или сеть) сертификации с разветвленной инфраструктурой и подтверждением документами качества товара, уровня производства производителя, правильности мер продавца и всех остальных аспектов, из-за которых любое цивилизованное государство создает и содержит службы стандартизации, метрологии и сертификации.

Учитывая сказанное, основные задачи сертификации можно сформулировать следующим образом:

сертификация соответствия должна предотвратить поступление на наш рынок некачественных товаров и сделать невозможными ввоз оборудования, не соответствующего требованиям современных мировых стандартов;

сертификация услуг позволяет ориентироваться в их уровне как при взаимоотношениях внутри страны, так и при выполнении международных работ;

сертификация должна способствовать проникновению на мировой рынок отечественных товаров, оборудования и услуг, соответствующих международным нормам;

сертификация должна способствовать повышению уровня унификации и агрегатирования оборудования отечественных производителей.

В предыдущих разделах упоминалось о специфических для стандартизации и метрологии терминах. Аналогичная ситуация имеет место и при сертификации. Общие термины приведены в Руководстве ИСО/МЭК 2. Перечислим сущность основных понятий, выражаемых терминами, общепринятыми в сертификации.

Форма участия в деятельности по стандартизации, учитывающая географические, политические и экономические признаки. Уровень стандартизации может быть международным, региональным, национальным, ведомственным.

Документ, содержащий обязательные правовые нормы, принятые органом власти.

Техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги. Более подробно, испытание - это экспериментальное определение количественных и качественных характеристик объекта в условиях эксплуатации, хранения, транспортирования.

Свойство объекта сохранять во времени в установленных пределах значения параметров, характеризующих способность выполнять требуемые функции.

Состояние объекта, при котором риск вреда или ущерба жизни, здоровью, имуществу потребителя и окружающей среде ограничен пределами допустимых значений параметров безопасности.

Установленный порядок проведения испытаний.

Проверка соответствия объекта установленным техническим требованиям. Главное отличие процедур измерения, испытания и контроля заключается в методиках указанных процедур, которые должны учитывать ряд метрологических характеристик:

погрешность результата измерения;

достоверность результата контроля;

погрешность и достоверность результата испытаний.

Действие третьей стороны, доказывающее, что должным образом идентифицированная продукция соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Соблюдение всех установленных требований к продукции, процессу или услуге.

Лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в данном процессе.

Организация, проводящая сертификацию соответствия.

Документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.

Документ, в котором изготовитель (продавец, исполнитель) удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным требованиям.

Зарегистрированный в установленном порядке знак, которым по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждается соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.

Официальное признание правомочий осуществлять какую-либо деятельность в области сертификации.

Совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством (ИС08402).

Действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная система качества соответствует выбранной модели (ИСО 9001, ИСО 9002 или ИСО 9003) или иным нормативным документам, определенным заказчиком.

Действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированное производство производимой продукции, услуг или работ, определенных нормативными документами.

Контроль за деятельностью аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий, а также за сертифицированной продукцией и состоянием ее производства.

Обязательная сертификация - подтверждение уполномоченным на то органом соответствия товара, работы или услуги обязательным требованиям стандарта. Обязательная сертификация предусматривает выполнения требований безопасности, которые направлены на обеспечение жизни, здоровья потребителей и охраны окружающей среды, предотвращения вреда имуществу потребителей.

Добровольная сертификация - сертификация, проводимая на добровольной основе по инициативе изготовителя (исполнителя), продавца (поставщика) или потребителя продукции.

Совокупность предприятий и организаций различных организационно-правовых форм и граждан-предпринимателей, оказывающих услуги населению.

Результат непосредственного взаимодействия исполнителя и потребителя и собственной деятельности исполнителя по удовлетворению потребности потребителя.

Деятельность исполнителя, необходимая для оказания услуги.

Центр стандартизации и метрологии по организации работ и осуществлению государственного контроля и надзора за соблюдением субъектами хозяйственной деятельности обязательных требований по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг и за сертифицированной продукцией (услугами).

Совокупность свойств и характеристик продукции или услуги, которые придают им способность удовлетворить установленные или предполагаемые потребности.

Методы и деятельность оперативного характера, используемые для удовлетворения требований к качеству.

По определению (Закон РФ от 10.06.96 г. «О сертификации продукции и услуг») система сертификации - совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе. Системы сертификации формируются на национальном (федеральном), региональном и международном уровнях. В нашей стране системы сертификации создаются специально уполномоченными на это федеральными органами исполнительной власти - Госстандартом РФ, Минздравом РФ, Госкомсвязи и пр. В числе участников системы сертификации входят предприятия и учреждения независимо от форм собственности, а также общественные объединения.

В Систему сертификации могут входить несколько систем сертификации однородной продукции, объединенных общностью одного или нескольких свойств. Система сертификации однородной продукции формируется с учетом общности назначения и требований к ней, общности нормативных документов на данную продукцию и методы ее испытаний, а также с учетом наличия аналогичной международной системы.

В сформированной системе сертификации должны устанавливаться:

номенклатура сертифицируемой продукции;

структура системы, функции ее участников;

нормативные документы на сертификацию, содержащие проверяемые требования и методы испытаний;

схема сертификации с указанием правил отбора и идентификации образцов для испытаний;

формы сертификата и знака соответствия, правила нанесения знака соответствия;

условия и правила признания протоколов испытаний и сертификатов соответствия, выданных зарубежными организациями;

порядок рассмотрения апелляций;

взаимодействие с Госстандартом РФ и с государственными органами управления;

порядок регистрации Системы сертификации однородной продукции в Государственном реестре.

Для руководства Системой сертификации однородной продукции и координации деятельности органов по сертификации и испытательных лабораторий, входящих в Систему, создается Центральный орган Системы сертификации. Функции Центрального органа по сертификации на соответствие требований государственных стандартов в Системе сертификации ГОСТ Р возложены на ВНИИ сертификации. Функции Центрального органа в системе сертификации систем качества и производства выполняет Технический центр Регистра систем качества при Госстандарте РФ. Центральный орган по сертификации выполняет следующие функции:

установление процедуры сертификации в соответствии с действующим законодательством;

организация разработки и подготовки к удовлетворению систем сертификации однородной продукции;

участие в работах по совершенствованию фонда нормативных документов по сертификации;

согласование проектов стандартов, международных правил и норм по безопасному ведению работ;

представление системы (правила, порядки) сертификации однородной продукции на государственную регистрацию в Госстандарт РФ;

разработка перспективных направлений работ по сертификации;

участие в аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров);

координация деятельности органов по сертификации и испытательных лабораторий;

ведение учета органов по сертификации и испытательных лабораторий;

подготовка предложений по признанию зарубежных сертификатов, знаков соответствия и результатов испытаний;

ведение реестра работ по сертификации и аккредитации центров и лабораторий и предоставление информации по этому вопросу в Госстандарт РФ;

рассмотрение апелляций, касающихся деятельности органов по сертификации.

Органы по сертификации - организация (учреждение), которое имеет право проводить работы по сертификации на основании аккредитации, выполненной по установленной форме. В качестве органов по сертификации могут выступать зарегистрированные организации любых форм собственности. Орган по сертификации создается на базе организации, являющейся третьей, т. е. независимой от производителя и потребителя. Органом по обязательной сертификации могут быть только некоммерческие организации. Органом по добровольной сертификации может быть любое юридическое лицо, зарегистрировавшее систему сертификации и знак соответствия в Госстандарте РФ. Органы по обязательной сертификации вправе также проводить добровольную сертификацию. Особенностью органов по обязательной сертификации является то, что только они вправе осуществлять сертификацию продукции на безопасность.

К основным функциям органа по сертификации относятся:

формирование фонда нормативных документов, используемых при сертификации;

прием и рассмотрение заявок на сертификацию;

оформление, регистрация и выдача сертификата соответствия;

признание зарубежных сертификатов;

организация инспекционного контроля с привлечением территориальных органов Госстандарта РФ;

ведение реестра сертифицированной продукции. Организация, претендующая на право работать в качестве органа по сертификации, должна пройти процедуру аккредитации, в процессе которой проверяется квалификация персонала, наличие и полнота фонда нормативных документов по профилю деятельности органа, соответствующая административная структура. Кроме того, проверяется наличие реестра сертифицированной продукции.

Проводит испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдает протокол для целей сертификации. Системы сертификации услуг и системы качества не предполагают участия испытательной лаборатории в процессе проведения работ. Всю практическую деятельность по оценке соответствия осуществляет орган по сертификации.

Основные требования, предъявляемые к испытательным лабораториям - это независимость, беспристрастность и техническая компетентность. Соответствие испытательных лабораторий требованиям проверяется при проведении процедуры аккредитации.

Формируется Центральным органом по сертификации на основе добровольного участия представителей всех участников системы сертификации, включая представителей Госстандарта РФ, министерств и ведомств, органов по сертификации и испытательных лабораторий. В совет могут включаться представители производителей продукции, а также представители общественных организаций.

Совет по сертификации разрабатывает предложения в области единой политики в сертификации, анализирует функционирование систем сертификации, рассматривает проекты документов и стандартов по сертификации и аккредитации, содействует распространению информации об общих направлениях деятельности участников систем по стандартизации.

Создается, как правило, на базе одного из органов по сертификации и имеет основной задачу проведения научных исследований в области сертификации и разработки предложений по совершенствованию системы сертификации.

Научно-методический центр обобщает результаты работ и ведет реестр Госгортехнадзора России, подготавливает необходимые данные для Государственного реестра Госстандарта России.

Рассмотрение систем сертификации можно закончить перечислением систем сертификации (СС), реально существующих в настоящий момент в России. Системы эти следующие:

Положение о Системе сертификации ГОСТ Р.

СС авиационной техники и объектов гражданской авиации.

СС на воздушном транспорте РФ.

СС продукции и услуг в области пожарной безопасности.

СС безопасности взрывоопасных производств.

СС средств защиты информации по требованиям безопасности.

СС средств защиты информации Министерства обороны РФ.

СС на федеральном железнодорожном транспорте РФ.

СС медицинских иммунологических препаратов.

СС космической техники.

СС морских гражданских судов.

СС услуг общественного питания в Москве.

СС судов внутреннего и смешанного плавания.

СС «Электросвязь».

СС система обязательной сертификации по экологическим требованиям.

При сертификации процедура проверки соответствия продукции стандартам может проводиться по различным схемам в зависимости оттого, насколько детально участники сертификации хотят проконтролировать результат работы. Отличие схем друг от друга состоит в том, что отдельные доказательства соответствия продукции стандартам применяются в разной комбинации. Контрольные испытания могут проводиться с выборкой образцов или с контролем каждого образца. Может параллельно с контролем образцов проводиться контроль производства. Образцы могут отбираться либо со склада на производстве, либо у продавца. Таким образом можно определить, как влияет процесс транспортировки или хранения на качество продукции. И наконец, при сертификации может быть предусмотрен периодический инспекционный контроль с целью выявления стабильности показателей качества производства.

В таблице 12.1 приведены различные схемы сертификации, в которых жесткость испытаний, а значит надежность и стоимость, возрастают при переходе от схемы № 1 к последующим схемам - до схемы № 8.

Кратко укажем на области применения отдельных схем сертификации.

Таблица 12.1

Схемы сертификации продукции

Номер схемы		Проверка производства	Инспекторский контроль
1.	Испытания типового образца
2.	То же		Испытания образцов, взятых у продавца
2а.	То же		То же
3.	То же		Испытания образцов, взятых у изготовителя
За.	То же	Анализ состояния производства	То же
4.	То же		Испытания образцов, взятых у продавца и у изготовителя
4а.	То же	Анализ состояния производства	То же
5.	То же	Сертификация производства или системы качества у изготовителя	Испытания образцов, взятых у продавца и у изготовителя. Контроль функционирования системы качества.
б.		Сертификация системы качества у изготовителя	Контроль за стабильностью системы качества
7.	Испытания партии
8.	Испытания каждого образца
9.	Рассмотрение декларации о соответствии
9а.	То же	Анализ состояния производства
10.	То же		Испытания образцов, взятых у изготовителя и продавца
10а.	То же	Анализ состояния производства	То же

Схемы 1-6 и 9а-10а применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции, схемы 7, 8, 9 - при сертификации выпускаемой партии или единичного изделия. Схему 1 рекомендуют использовать при ограниченном объеме реализации и выпуска продукции. Схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а рекомендуют применять вместо схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа сертификации нет информации о возможности изготовителя обеспечить стабильность характеристики продукции. Схема 5 является наиболее жесткой. Ее применяют в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции.

Схемы За, 4а и 5 обычно используют при проведении работ по добровольной сертификации продукции.

Схемы 9-10а введены недавно на основании опыта сертификации за рубежом. Если полученные в декларации вне сертификации документы прямо или косвенно подтверждают соответствие продукции установленным требованиям, то орган по сертификации может выдать сертификат на основе представленных документов и декларации соответствия без проведения дополнительных испытаний.

Официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.

Аккредитованные испытательные лаборатории (ИЛ)

Осуществляют испытание конкретной продукции или конкретные виды испытаний согласно области аккредитации и выдают протоколы испытаний для целей сертификации.

Государственная метрологическая служба России (ГМС)

Совокупность государственных метрологических органов и создает для управления деятельностью по обеспечению единства измерений: общее руководство ГМС осуществляет Госстандарт РФ.

Государственный стандарт Российской Федерации (ГОСТ Р)

Национальный стандарт, принятый федеральным органом исполнительной власти (Госстандарт РФ), и устанавливающий обязательные требования безопасности к продукту (услуге).

Декларация о соответствии

Документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Добровольная сертификация

Подтверждает требования стандартов по качеству и подлинности продукции, адекватности цены качеству товара, может дополнять обязательную сертификацию по требованиям безопасности.

Единство измерений

Состояние измерений, при котором их результаты выражены в узаконенных единицах величин, а погрешность измерений не выходят за установленные границы с заданной вероятностью.

Знак соответствия

Обозначение, служащие для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.

Измерение

Совокупность операций по применению технического средства, хранящего единицу величины, обеспечивающих нахождение отношения измеряемой величины с ее единицей в явном или неявном виде и получение значения этой величины.

Измерительные преобразователи

СрИзм, предназначенные для преобразования измеряемой величины в другую однородную или неоднородную величину с целью представления измеряемой величины в форме, удобной при обработке, хранении, передаче в показывающее устройство.

Измерительные приборы

Это средство измерений, которые позволяют получать измерительную информацию в форме, удобной для восприятия пользователем.

Измерительные принадлежности

Это вспомогательные средства измерений величин. Они необходимы для вычисления поправок к результатам измерений, если требуется высокая степень точности.

Калибровка средств измерений

Это совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительных значений метрологических характеристик и (или) пригодности к применению средств измерений, не подлежащих ГМКиН.

Лицензирование

Выполняемая в обязательном порядке процедуры выдачи лицензии юридическому или физическому лицу на осуществление им деятельности, не запрещенной действующим законодательством.

Лицензия

Разрешение, выдаваемое органом ГМС.

Метрология

(От греч. «метро» - мера, «логос» - учение) – наука об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства, и способах достижения требуемой точности.

Средство измерений (СрИзм)

Это техническое средство (или их комплекс), используемое при измерениях и имеющее нормированные метрологические характеристики.

Обязательная сертификация

Распространяется на продукцию и услуги, от которых зависят здоровье и жизнь потребителя, а также безопасность его имущества и окружающей среды.

Отраслевые стандарты (ОСТ)

Разрабатываются применительно к продуктам определенной отрасли. Их требования соответствуют требованиям Госстандартов.

Органы по сертификации

Орган, проводящие сертификацию соответствия определенной продукции, согласно аккредитации.

Оценка соответствия

Прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых объекту.

Поверка средств измерений

Совокупность операций, выполняемых органами ГМС с целью определения и подтверждения соответствия средств измерений установленным техническим требованиям.

Погрешность

Отклонение результата измерений от истинного значения измеряемой величины.

Подтверждение соответствия

Документальное удостоверение соответствия продукции (услуги), процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации и пр., положения стандартов или условиям договора.

Правила по стандартизации (ПР)

Документ, устанавливающий обязательные для применения организационно-технические и (или) общетехнические положения, порядки, методы выполнения работ.

Положение, содержащее совет или указания. Применительно к стандартизации этот документ содержит добровольные для применения организационно-технические и (или) общетехнические положения, порядка, методы выполнения работ. По своему характеру они соответствуют нормативным документам методического содержания.

Сертификация

Это процедура подтверждения третьей независимой стороной, т.е. организацией, не зависящей от заинтересованных сторон (изготовителей, исполнителей, продавцов и потребителей), соответствия должным образом идентифицированной продукции, процесса или услуги конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Стандартизация

Деятельность, направленная на разработку и установление требований, норм, правил и характеристик, обязательных для выполнения и (или) рекомендуемых, обеспечивающая право потребителя на приобретение товаров надлежащего качества за приемлемую цену, а также право на безопасность и комфортность труда.

Сертификат соответствия

Документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условий договоров.

Стандарты предприятий (СТП)

Разрабатываются и принимаются самим предприятием. Объектами являются составные части производимой продукции (сырья, полуфабрикатов), технологическая оснастка и нормы процесса производства, инструменты и пр.

Стандарты научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений (СТО)

Объектами СТО являются принципиально новые (пионерные) виды продукции и услуг, новые методы испытаний, методология экспертизы, нетрадиционные технологии разработки, изготовления, хранения и новые принципы организации и управления производством.

Технические условия (ТУ)

Эти документы обычно составляются предприятием в том случае, когда стандарт создавать целесообразно. Объектом ТУ часто является продукция разовой поставки. Нормативным ТУ рассматривается в случае ссылки на него в контракте или договоре на поставку продукции.

Точность

Качество измерений, отражающее близость их результатов к истинному значению измеряемой величины.

Утверждение типа

Это первая составляющая государственного метрологического контроля. Утверждение типа средств измерений проводится в целях обеспечения единства измерений в стране и постановки на производство и выпуск в обращение средств измерений, соответствующих требованиям, установленным в нормативных документах.

Физическая величина

Свойство физического объекта (явления, процесса), которое является общим в качественном отношении для многих физических объектов, отличаясь при этом количественным значением.

Эталон

Это высокоточная мера, предназначенная для воспроизведения и хранения единицы величины с целью передачи ее размера другим средствам измерений.

В общем случае при сертификации могут быть проведены:

– испытания;

– первичная оценка состояния производства продукции;

– последующий инспекционный контроль.

Испытания, оценка производства, инспекционный контроль выполняются при проведении сертификации независимо от изготовителя и потребителя органами, являющимися третьей стороной.

Для различных видов продукции состав и содержание трех основных операций (испытания, оценка производства, инспекционный контроль) могут быть различными. Набор доказательств может включать (в зависимости от требуемой уверенности) разные перечисленные выше элементы, что и принято в нашей стране называть схемами сертификации, состав и число которых были указаны выше.

Испытания. В зависимости от правил той или иной системы сертификации испытания могут быть проведены при постановке продукции на производство, на этапе изготовления, перед поставкой потребителю.

По определению, «испытания - техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой». Этим понятием охватываются не только собственно испытания, когда объект испытаний подвергается каким-либо воздействиям, но и такие технические операции, как измерения, анализы, органолептические операции, позволяющие определить характеристики продукции. Любые испытания, результат которых предполагается использовать для сертификации, проводятся только испытательной лабораторией, получившей на это полномочия (право). Представление такого права основано на специальной процедуре - аккредитации испытательных лабораторий.

Аккредитация испытательной лаборатории в Системе сертификации ГОСТ Р основана на официальном подтверждении технической компетенции в проведении определенных испытаний в соответствии с требованиями стандартов или других нормативных документов, а также на признании ее независимости от изготовителей (поставщиков) и потребителей (покупателей) продукции, являющейся объектом испытаний в данной испытательной лаборатории.

В Системе сертификации могут быть аккредитованы испытательные лаборатории, обладающие только технической компетентностью. Однако испытания для целей сертификации в таких лабораториях могут проводиться только под контролем представителей органов по сертификации или представителей территориального органа Госстандарта России.

Испытания для целей сертификации в испытательных лабораториях, признанных технически компетентными, но не являющихся независимыми, могут проводиться только в случаях:

– отсутствия в Системе сертификации аккредитованной лаборатории, обладающей независимостью и технической компетентностью применительно к данному виду продукции или методу испытания;

– невозможности направить образцы (пробы) в аккредитованную лабораторию из-за значительной ее удаленности и сложности транспортировки и, как следствие этого, – значительного удорожания испытаний.

В Системе сертификации ГОСТ Р может быть аккредитована любая испытательная лаборатория, прошедшая соответствующую проверку. При этом статус, организационная структура, административная подчиненность и система оплаты труда сотрудников испытательной лаборатории должны исключать возможность оказания коммерческого, финансового, административного или какого-либо другого давления на эту испытательную лабораторию или ее персонал, которое способно повлиять на результаты проводимых испытаний.

По отношению к заявителю аккредитованная испытательная лаборатория обязана:

– представлять заявителю возможность наблюдения за проводимыми для него испытаниями;

– соблюдать установленные и согласованные сроки проведения испытаний;

– уведомлять заявителя о намерении поручить проведение части испытаний другой аккредитованной лаборатории;

– обеспечивать конфиденциальность информации о результатах испытаний продукции.

Помимо указанных обязанностей по отношению к заявителю аккредитованная испытательная лаборатория должна:

– проводить испытания для целей сертификации только в своей области аккредитации;

– обеспечивать достоверность, объективность и требуемую точность результатов испытаний;

– вести учет всех предъявленных претензий по результатам испытаний.

Органы по сертификации. В соответствии с Системой сертификации ГОСТ Р для проведения сертификации продукции на территории России создана сеть органов по сертификации. Органы по сертификации создаются на базе организаций, имеющих статус юридического лица и являющихся третьей стороной по отношению к изготовителю и продавцу. Органы по сертификации создаются на добровольных началах, а их способность проводить сертификацию в системе подтверждается аккредитацией.

Аккредитация органа по сертификации является официальным признанием способности органа выполнять сертификацию однородной продукции, номенклатура которой указана в области аккредитации органа.

Область аккредитации определяется номенклатурой сертифицируемой продукции и нормативными документами, на соответствие которым проводится сертификация.

К основным функциям органа по сертификации относятся:

– проведение сертификации, принятие решений по заявкам, привлечение испытательных лабораторий органов по сертификации производств и систем качества, если это предусмотрено схемой сертификации, проведение анализа производства, выдача сертификата, регистрация в Государственном реестре;

– инспекционный контроль за сертифицированной продукцией и взаимодействие с обладателем сертификата.

Инспекционный контроль проводится в течение всего срока действия сертификата (не реже одного раза в год) в форме периодических и внезапных проверок, включающих испытания образцов продукции на соответствие требованиям нормативных документов и контроль условий стабильности ее производства.

Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень опасности продукции, стабильность производства, объем выпуска, наличие системы качества. Внезапный инспекционный контроль может проводиться в случаях неоднократного поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за качеством продукции, на которую выдан сертификат соответствия.